米FDA、原薬を製造する外国施設とその製品の登録を義務化する規則改訂案を発表

2026/07/13

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官庁・規制
米商務省BIS、医薬品・医薬品原料の関税調整を受けるための国内製造回帰協定の申請手続　6月12日が申請期限
2026/05/13
分野：
ビジネス（医療・医薬品・医療機器）通商政策・関税
トピック：
米国の関税・通商措置
官庁・規制
米政府、輸入される特許医薬品やその医薬品原料に対し、通商拡大法232条に基づき100％の関税を課す大統領布告　日本は貿易協定により15％の関税が適用
2026/04/03
分野：
ビジネス（医療・医薬品・医療機器）通商政策・関税
トピック：
米国の関税・通商措置
CODE解説
米国FDAとHHSによる処方箋医薬品の消費者向け広告規制の強化　石原坦／谷川原淑恵
2025/10/08石原坦（弁護士）谷川原淑恵（弁護士）
シリーズ：
重要ニュース速報（アンダーソン・毛利・友常法律事務所）
分野：
市場規制 SNS・レピュテーション対応表示対応・広告審査表示審査（医薬品・医療機器）
トピック：
ステルスマーケティングアフィリエイト広告 AI利用・ガバナンスデジタル広告
官庁・規制
米政府、製薬会社ファイザーとの間で、米国の医薬品価格を最恵国待遇価格（他の先進国が支払う最低価格）と同等にする合意
2025/09/30
分野：
ビジネス（医療・医薬品・医療機器）通商政策・関税
官庁・規制
米政府、医薬品広告の透明性と正確性を確保をめぐる覚書
2025/09/09
分野：
ビジネス（医療・医薬品・医療機器）表示審査（医薬品・医療機器）
雑誌
米国における医薬品ライフサイクルマネジメントの概説
2023/08/01ジャニス・ローガン（Morgan Lewis & Bockius LLP パートナー）
シリーズ：
NBL NBL1247号(2023.08.01)